自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統(tǒng)。新的注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測，于2023年12月16日正式開放。諾德檢測將全面協(xié)助企業(yè)進行快速注冊。

化妝品注冊系統(tǒng)開放截圖

一、最新化妝品FDA認證注冊要求

1. 成分要求

最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的成分進行了更加嚴格的規(guī)定。所有化妝品成分必須符合FDA的規(guī)定，包括禁用成分、限用成分等。同時，對于某些特定類型的化妝品，如防曬霜、染發(fā)劑等，還必須滿足額外的成分要求。

2.安全性評估要求

最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的安全性評估進行了更加嚴格的規(guī)定。企業(yè)需要對產(chǎn)品進行全面的安全性評估，包括成分安全性、使用安全性等。評估過程中需要遵循科學的方法和程序，確保評估結(jié)果的準確性和可靠性。

3.標簽要求

最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的標簽進行了更加嚴格的規(guī)定。標簽必須清晰、準確、易于理解，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商信息、使用方法、成分表等內(nèi)容。同時，標簽還必須符合FDA的標簽規(guī)范，如字體大小、顏色等。

二、生產(chǎn)商要求

最新化妝品FDA認證注冊要求對化妝品的生產(chǎn)商進行了更加嚴格的規(guī)定。生產(chǎn)商必須具備相應的生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。同時，生產(chǎn)商還必須遵守FDA的規(guī)定和要求，如報告制度、記錄制度等。

三、最新化妝品FDA認證注冊流程

1. 了解法規(guī)和要求

在開始化妝品FDA認證注冊之前，企業(yè)需要了解FDA對化妝品的法規(guī)和要求，包括產(chǎn)品分類、成分要求、標簽要求、安全性評估等。同時，還需要了解FDA的認證注冊流程和相關費用。

四、2024年7月強制要求的相關內(nèi)容

1.強制注冊要求

從2024年7月開始，所有在美國銷售的化妝品都必須進行FDA的認證注冊。這意味著所有在美國銷售的化妝品都必須符合FDA的規(guī)定和要求，否則將面臨被禁止銷售的風險。

2.強制報告要求

從2024年7月開始，所有在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商必須向FDA報告產(chǎn)品的相關信息，包括產(chǎn)品的成分、安全性評估結(jié)果、生產(chǎn)過程等。這些信息將被用于監(jiān)管和評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統(tǒng)已全面開放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。

如您有任何相關 FDA化妝品法規(guī)要求的問題，歡迎隨時與我們聯(lián)系，竭誠為您服務！